2026-04-23
4月22日晚,金年会金字招牌诚信至上医药发布2026年第一季度经营业绩。2026年第一季度,公司实现营业收入81.41亿元,同比增长12.98%;归属于上市公司股东的净利润22.82亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21.72亿元,同比增长16.59%。
2026年第一季度,公司创新药销售收入45.26亿元,同比增长25.75%,占药品销售收入的比重达61.69%。创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入33.13亿元,同比增长11.63%,占整体创新药销售收入的73.20%。非肿瘤产品收入12.13亿元,同比增长92.13%,占整体创新药销售收入的26.80%。
01 创新动能持续增强 成果转化加速落
一季度累计研发投入达22.24亿元,占营业收入的27.32%,其中费用化研发投入16.51亿元。在持续高强度研发投入的驱动下,金年会金字招牌诚信至上医药优质创新成果持续获批,在研管线快速推进。
多款创新药及新适应症获批
● 瑞拉芙普α注射液(艾泽利®)获批上市,联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。该产品是全球首个上市的PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白。
● HER2 ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达®)新增第2个适应症,治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。获批后一个月内即被纳入2026中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南,体现其临床价值获得快速认可。
● TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片(恒曲®)新增第3个适应症,联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
8项上市申请获受理(按品种适应症计)
● 富马酸立康可泮胶囊治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者;
● 注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片和经动脉化疗栓塞术(TACE)治疗不可切除的肝细胞癌;
● 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐;
● HR091506片用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗;
● 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者;
● SHR-1918注射液治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者;
● 舒地胰岛素诺利糖肽注射液用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制;
● 富马酸立康可泮胶囊治疗既往使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
临床研发持续高效推进
● 一季度累计获得26个临床试验批准通知书(按品种适应症计);
● 2026年以来获得CDE突破性治疗品种认定6项,其中瑞康曲妥珠单抗(艾维达®)第11次被纳入;
● GLP-1/GIP双受体激动剂口服瑞普泊肽披露了中国Ⅱ期减重研究积极顶线结果:治疗第26周时,参与者较基线平均体重下降最高达12.1%,未观察到平台期,同时呕吐发生率不超过11.4%[1]。目前该口服产品计划在中国推进肥胖症Ⅲ期临床。
02 国际化再迎里程碑 “NewCo”模式成功落地
近年来,公司持续构建开放合作的国际化生态,BD已成为常态化业务与新的增长引擎。
许可收入
● 一季度,创新药对外许可业务确认收入7.87亿元,主要来自GSK合作项目。
“NewCo”合作伙伴成功上市
●今年4月,合作伙伴Kailera Therapeutics成功在纳斯达克上市,这是公司“NewCo”出海模式的成功实践。本次支持Kailera登陆资本市场的核心资产为公司自主研发的注射用及口服GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽、口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729。
2024年5月,金年会金字招牌诚信至上医药以“NewCo”模式将该GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给Kailera,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,公司还取得Kailera的部分股权。此后双方共同努力,稳步推进GLP-1产品组合在海内外的开发落地。
03 国际学术舞台频频亮相 多项临床数据引关注
2026年以来,公司自主研发的创新药多项研究成果亮相国际知名学术会议及国际权威学术期刊。
肿瘤领域
美国癌症研究协会年会(AACR)重磅发表肺癌研究结果:
1 瑞康曲妥珠单抗单药或联合阿得贝利单抗一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌Ⅱ期研究成果
2 阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可切除II-IIIB期非小细胞肺癌III期临床研究成果
《临床肿瘤学杂志》(JCO)接连发表重磅成果:
1 “双艾”组合联合TACE治疗不可切除肝细胞癌研究成果
2 瑞康曲妥珠单治疗HER2表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌和结直肠癌I期结果
非肿瘤领域
1 美国心脏病学会科学年会(ACC)披露心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病II期研究积极结果
2 美国皮肤病学会年会(AAD)披露全球首创IL-23p19和IL-36R双靶点抗体SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期研究数据
3 《美国医学会心脏病学杂志》(JAMA Cardiology)发表ANGPTL3全人源单克隆抗体SHR-1918用于成人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者Ⅱ期临床研究结果
04 行业影响力持续提升 高质量发展获认可
●Citeline发布《Pharma R&D Annual Review 2026》:公司自研管线数量蝉联全球第二
● 连续第五年获得“中国杰出雇主”认证
在创新与国际化双轮驱动下,金年会金字招牌诚信至上医药一季度实现稳健开局。未来,公司将继续秉持以患者为中心的初心,深耕创新研发,稳步推进国际化发展,推动更多优质创新药惠及全球患者。
参考文献:
[1] 根据研究资料整理.
声明:
1.本新闻旨在分享研发前沿资讯,仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅,非广告用途。
2.金年会金字招牌诚信至上医药不对任何药品和/或适应症作推荐。
3.本新闻中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。